盐酸雷尼替丁胶囊

盐酸雷尼替丁胶囊(乐宁)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊(乐宁)

  英文名称：ranitidinehydrochloridecapsules

【成 份】

  分子式：c13h22n4o3s·hcl

  分子量：350.87

【药品成份】本品的主要成分及其化学名称为：盐酸雷尼替丁，其化学名称为：n"-甲基-n-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。

【规格包装】150mg*30s

【性 状】本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【不良反应】1．常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2．对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

【用量用法】1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。2．维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。3．严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。4．治疗卓-艾(zollinger-ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。

【注意事项】1．本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2．老年患者与肝肾功能不全患者慎用。3．如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。4．8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将本品放在儿童不能接触的地方。8．儿童必须在成人监护下使用。9．如_正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】8岁以下儿童禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

【药物相互作用】1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】1．药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与h2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的h2受体阻滞剂。2．毒理小鼠口服的ld501440~1750mg/kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/kg，大鼠(雌)250mg/kg，犬为40mg/kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/kg，犬为40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg达114周，大鼠口服100~2000mg/kg达129周，均未见致癌作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(f)约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(vd)为1.1~1.9l/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【有 效 期】24月

【包装型号】30粒/盒。

【生产厂家】上海衡山药业有限公司

【批准文号】国药准字h31020834

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