琥乙红霉素颗粒

琥乙红霉素颗粒(康力)说明书

【药品名称】

  通用名称：琥乙红霉素颗粒

  商品名称：琥乙红霉素颗粒

  英文名称：erythromycinethylsuccinategranules

【成 份】

  分子式：c43h75no16

  分子量：862.07

【药品成份】琥乙红霉素。

【规格包装】0.1g*10袋

【性 状】本品为含矫味剂的颗粒；味甜而芳香。

【不良反应】1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/l)有关，停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5.偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【用量用法】成人。1.一日1.6g，分2～4次服用。2.军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。3.预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。4.衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时一次，共14日。小儿。1.按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染时每日量可加倍，分4次服用。2.百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

【注意事项】1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3.用药期间定期检查肝功能。4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【禁忌使用】对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

【老年患者用药】孕妇禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。3.本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封。

【药代动力学】本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后，0.5～2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15mg/l，游离碱为0.6mg/l。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9l/kg。蛋白结合率为70%～90%。游离红霉素在肝内代谢，t1/2为1.4～2小时，无尿患者的t1/2可延长至4.8～6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，尿中浓度可达10～100mg/l。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*10袋/盒。

【生产厂家】石家庄康力药业有限公司

【批准文号】国药准字h20003035

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