曲昔派特胶囊

曲昔派特胶囊(科芬奇)说明书

【药品名称】

  通用名称：曲昔派特胶囊

  商品名称：曲昔派特胶囊(科芬奇)

  英文名称：troxipidecapsules

【成 份】

  化学名：（±）3，4，5-三甲氧基-n-3-氮杂环己基甲酰胺

  分子式：c15h22n2o4

  分子量：294.35

【药品成份】本品主要成份为曲昔派特。

【规格包装】0.1g*12s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【不良反应】1.消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。2.肝脏：有时出现alt、ast上升，偶有alp、γ-gpt上升等肝功能异常。3.过敏：偶有瘙痒、皮疹等。4.其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

【用量用法】饭后口服，成人每次0.1g（1粒），一日3次。或遵医嘱。

【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者应用本品的安全性尚未确定。

【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚未确定。

【药物相互作用】与β阻断剂或抗心律失常药同用，可增加心脏抑制作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予给药。2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。

【药理毒理】曲昔派特为一新型胃粘膜保护剂。动物研究结果提示，本品对试验性溃疡具有保护作用，对试验性胃炎有预防和治疗作用，对试验性急性胃粘膜病变也有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复。作用机制研究显示，本品与h2-受体拮抗剂不同，是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复，对胃酸分泌无影响。

【药物过量】缺乏药物过量的报道。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，tmax=3.39±1.04h;cmax=1.01±0.26μg·ml-1;auc0→t=10.16±2.40μg·h·ml-1;t1/2ke=5.60±1.58h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14%。据文献报道，健康成人口服曲昔派特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑泡罩包装，每板12粒，每小盒1板。

【生产厂家】北大医药股份有限公司(原大国际医院集团西南合成制药股份有限公司)

【批准文号】国药准字h20050649

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