西洛他唑胶囊

西洛他唑胶囊(万润)说明书

【药品名称】

通用名称：西洛他唑胶囊

商品名称：西洛他唑胶囊

英文名称：cilostazolcapsules

【性 状】本品为胶囊状，内容白色粉。

【药品成份】本品主要成分为西洛他唑。

【规格包装】50mg*20s

【主要作用/适应症】 1．适用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。2．本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术、血管)。

【不良反应】1、主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高；2、其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状；3、少数患者服药后出现肝功能异常、尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常；4、过敏症状包括皮疹、瘙痒；5、其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

【用量用法】口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

【注意事项】⒈慎用:⑴口服抗凝药或已服用抗血小板药物（如阿司匹林、噻氯匹定）者。⑵严重肝肾功能不全者。⑶有严重合并症，如恶性肿瘤患者。⑷白细胞减少者。⑸过敏体质，对多种药物过敏或有过敏性疾病者。⒉该品有升高血压的副作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

【禁忌使用】出血性疾病患者（如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者）。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】婴幼儿服药的安全性未确立

【药物相互作用】前列腺素e1能与该品起协同作用，增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

【药理毒理】该品通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内camp浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。该品抑制adp、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍（阿司匹林对血小板初期聚集无效）。该品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示该品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】口服西洛他唑在肠内吸收，健康成年男子单次口服100mg，约3小时血药浓度达到峰值（736.9μg/l），血清半衰期呈二相性，α相为2.2小时，β相为18.0小时。血浆蛋白结合率为95%，主要代谢产物为环氧化物和环羟化物，动物试验该品体内无蓄积性。主要分布于胃、肝脏、肾脏，而在中枢神经系统的分布比其它组织低。该品主要经肾及粪便排出，部分自胆汁排泄。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑包装，50mg*20s/盒。

【生产厂家】烟台万润药业有限公司(原威海生原药业有限公司)

【批准文号】国药准字h20051812

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