盐酸氨溴索口服溶液

盐酸氨溴索口服溶液(欧意)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

  商品名称：盐酸氨溴索口服溶液(欧意)

【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

【药品成份】盐酸氨溴索。

【用量用法】口服。每次口服10ml（30mg），每日3次；长期服用者可减为每日2次。

【规格包装】30mg*6支

【禁忌使用】对ambroxol过敏者禁用。

【不良反应】通常有良好的耐受性，只有极少数患者有轻度的胃肠不适（如恶心，呕吐，消化不良，腹泻）及过敏反应（如皮疹，罕见血管神经性水肿），罕见头痛及眩晕等。

【儿童用药】12岁以上儿童：每次口服10ml（30mg），每日3次；5-12岁儿童：每次5ml（15mg），每日3次；2-15岁儿童：每次2.5ml（7.5mg），每日3次；2岁以下儿童：每次2.5ml（7.5mg），每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。

【注意事项】1.如支气管运动机能受阻和大量分泌物时（如少见的恶性纤毛综合症）应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况。2.注意保存，勿让药品落入儿童手中。3.肝、肾功能不全者谨慎用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。

【老年患者用药】每次口服10ml（30mg），每日3次；长期服用者可减为每日2次。

【药物过量】据报道短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

【药物相互作用】据报道，氨溴索与抗菌素（氨苄青霉素、羟氨苄青霉素或红霉素）有协同作用；与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。

【药代动力学】据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2-4小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。对ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明，经口灌胃ld50为864.89mg/kg，死亡时间大部分在给后10-30分钟，因呼吸停止而死亡。

【包装型号】30mg*6支/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20093261

【有 效 期】24月

【生产厂家】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

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