吲哚美辛栓

吲哚美辛栓(欧意)说明书

【药品名称】

  通用名称：吲哚美辛栓

  商品名称：吲哚美辛栓(欧意)

【性 状】本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。

【药品成份】吲哚美辛。

【用量用法】1.成人常用量：(1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg；(2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；(3)退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。2.小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

【规格包装】50mg*50s

【禁忌使用】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

【不良反应】1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(stevens-johnson综合症)；5．造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；6．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

【儿童用药】14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性cox-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史，即往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。2．本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

【药物过量】用量过大(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。

【药物相互作用】1．与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2．与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。3．饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4．与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。5．与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。6．本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。7．与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。8．与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。9．本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。

【药代动力学】口服吸收完全，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，吸收入血后，约有99%与血浆蛋白结合。口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml，50mg时为2.8μg/ml；t1/2β平均为4.5小时，早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33%从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。

【药理毒理】本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

【包装型号】50mg*50s/瓶。

【贮藏方式】置于阴凉处。

【批准文号】国药准字h13024555

【有 效 期】24月

【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司

吲哚美辛栓(欧意)相关资讯