甲苯咪唑片

甲苯咪唑片(花)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲苯咪唑片

  商品名称：甲苯咪唑片

  英文名称：mebendazoletablets

【成 份】

  化学名：(5－苯甲酰基－1h－苯并咪唑－2－基)氨基甲酸甲酯

  分子式：c16h13n3o3

  分子量：295.30

【药品成份】甲苯咪唑

【规格包装】0.1g*6s*2板

【性 状】本品为橙黄色片。

【不良反应】在推荐剂量下，本品耐受性良好。但对于严重寄生虫感染的患者，在使用本品治疗时，可发生腹泻和腹痛。因本药在肠道内吸收甚少，因此在治疗剂量内不良反应较少，有时可有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻及头痛，偶有乏力、皮疹。

【用量用法】口服。用量：–蛲虫病：单剂1片。此病易再感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。–蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染：每日2次，每次1片，连服3日。

【注意事项】1.一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合征/中毒性表皮溶解坏死症（sjs/ten）的发生有可能相关。2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走、造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。3.对诊断的干扰，本药可使丙氨酸氨基转移酶，门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【儿童用药】由于缺少在1岁以下幼儿中应用本品的经验，而且在此年龄组中偶有极个别患儿在服用本品后出现惊厥。只有当幼儿因严重肠虫感染而影响其营养状态和生长发育时，方可使用本品治疗。

【药物相互作用】1.与西咪替丁合用时，可能会抑制甲苯咪唑的肝脏代谢，引起本品血浆浓度增加(尤其在疗程较长时)。建议在长疗程治疗中，依据血药浓度调整本品给药剂量。2.本品不应与甲硝唑合用。3.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中，甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其他实验动物种属中，未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。对孕妇（尤其是怀孕三个月内的孕妇）处方本品时，应权衡利弊。

【药理毒理】对多种动物进行的急性毒性研究显示了甲苯咪唑的耐受性良好且安全范围广。对大鼠进行的口服重复剂量的长期毒性研究中，在毒性剂量为40mg／kg及以上时，显示了肝脏重量的变化并伴有轻度的小叶中心肿大和肝细胞空泡形成，以及睾丸重量的变化并伴有管腔退化脱落和对精子产生的明显抑制。在对小鼠和大鼠的研究中，来观察到致癌性。

【药物过量】如意外服用过量，可能会出现腹部绞痛，恶心，呕吐及腹泻症状。本品的最大推荐疗程仅为3天，但有长期超量服用本品治疗囊虫病而发生可逆性肝功能异常肝炎和中性粒细胞减少症的罕见报告。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后由于不完全吸收和广泛的系统前代谢(首过效应)约有20％的剂量进入循环系统。通常在用药后2—4小时可达最大血浆药物浓度。与高脂肪餐同服可使甲苯咪唑的生物利用度有所增加。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.1g*6s*2板/盒。

【生产厂家】广州花城制药厂

【批准文号】国药准字h44020462

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