阿莫西林颗粒

【药品名称】

  通用名称：阿莫西林颗粒

  商品名称：阿莫西林颗粒

  英文名称：amoxicillingranules

【成 份】

  化学名：(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-[(r)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物

  分子式：c16h19n3o5s·3h2o

  分子量：419.46

【药品成份】本品主要成份为阿莫西林。

【规格包装】18包

【性 状】本品为淡黄色的颗粒和粉末，气芳香、味甜。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见又兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【用量用法】1.口服。撕开小袋，把药粉倒入适量的凉开水中，摇匀，即可服用。2.小儿：一日剂量按体重20～40mg／kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3月以下婴儿一日剂量按体重30mg／kg，每12小时1次。阿莫西林颗粒儿童参考用量年龄0.125g/袋/次一周岁以内0.5袋1-3周岁1袋3-5周岁1.5袋5-10周岁2袋10周岁以上2-3袋每日用量：每日3次或遵医嘱。3.成人：一次0.5g(4袋)，每6～8小时1次．一日剂量不超过4g(32袋)。

【注意事项】1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。3.阿莫西林可导致采用benedict或fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。4.下列情况下应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。(3)内生肌酐清除率为10～30ml／分钟的患者每12小时0.25～0.5g{2～4袋)．内生肌酐清除率小于10ml／分钟的患者每24小时0.25～0.5g(2～4袋)。

【禁忌使用】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有要时应用本品。2.由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，母乳服用后可能致婴儿过敏。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg／kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿．但肾功能损害在停药后可逆。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75％～90％可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(cmax)分别为5.1mg／l、10.8mg／l和20.6mg／l，达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg／l和0.53mg／l，而同期血药浓度为11mg／l和3.5mg／l。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg／l。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg／l，相当于同期血药浓度的0.9％～21.1％。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1／4～1／3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17％～20％。本品血消除半衰期(t1/2β)为1～1.3小时，服药后约24％～33％的给药量在肝内代谢。6小时内给药量的45％～68％以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

【有 效 期】36月

【包装型号】18包/盒。

【生产厂家】浙江亚峰药厂有限公司

【批准文号】国药准字h33022119